鱟試劑測定法，作為藥典如USP章所規定的關鍵方法，廣泛應用于細菌內毒素的檢測。盡管其重要性不言而喻，但該方法的測量結果易受多種分析條件變化的影響，導致LAL（鱟試劑）測定的結果具有較高的可變性。這種可變性主要源自試劑質量、待測產品特性以及檢...

在細菌內毒素檢測領域，準確性和可靠性是至關重要的考量因素。重組鱟試劑（rCR）和重組C因子（rFC）作為兩種新型的檢測試劑，都需要經過嚴格的研究和評估來確定其適用性。▲PyroSmartNextGen®重組鱟試劑適合性/一致性研究為...

ISO11138標準是一套規定生物指示劑（包括染菌載體、試驗菌懸液等組成部分）在生產、標識、檢測方法及性能方面通用要求的國際標準。此標準適用于ISO11138其他部分未提出特殊要求的生物指示劑，為滅菌周期的確認和監測提供了關鍵依據。一、標準...

熱原在人體中的作用機制是一個復雜的過程，主要涉及單核細胞參與的免疫識別以及后續的信號傳導過程。一、單核細胞參與的免疫識別熱原通過TLRs（Toll樣受體）激活人體免疫系統從而引發發燒。單核細胞作為參與先天免疫的白細胞，在免疫反應激活過程中發...

在醫療與公共衛生領域，有一種古老的海洋生物，憑借其獨-特的藍色血液，默默守護著人類的生命安全，它就是鱟（hòu）。而鱟血液中提取的鱟試劑（LimulusAmebocyteLysate,LAL）更是成為檢測細菌內毒素的“黃金標準”。這種看似不...

在醫療領域，熱原是一個不容忽視的問題，它時刻威脅著患者的安全。細菌內毒素是最常見的與熱原相關的物質，其最-顯-著的生物活性就是致熱性。在臨床實踐中，以寒戰發熱為表現的輸液反應，很多時候是因為輸液制劑被細菌內毒素污染了。內毒素在人類生活環境中...

在微生物實驗領域，質控菌株是保障實驗精準性與可靠性的重要角色。一、定義與特性質控菌株是經過嚴格篩選、鑒定和標準化處理的微生物菌株，具有穩定性高、純度可靠、可追溯性強的特點。其核心功能是作為實驗對照，確保微生物檢測結果的準確性和重復性。與原代...

在藥物質量控制中，內毒素含量的檢測至關重要。鱟試驗法（LT法）在檢測藥物內毒素方面有著獨-特的地位。美國FDA已將LT法確定為法定的藥物內毒素檢測方法。當應用鱟試劑進行檢測時，其敏感性不得低于0.2EU/mL，并且要充分考慮藥物中內毒素的耐...