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深度評(píng)審促提升!旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司對(duì)我司開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

發(fā)布時(shí)間: 2025-04-18  點(diǎn)擊次數(shù): 590次

今日(418日),旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司虞美玲科長率評(píng)審團(tuán)隊(duì)一行三人蒞臨我司,開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作。我司各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人全程陪同,助力評(píng)審團(tuán)隊(duì)對(duì)企業(yè)運(yùn)營與質(zhì)量管理等多方面工作進(jìn)行全面且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)默F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

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一、全面評(píng)審,多維度檢驗(yàn)企業(yè)實(shí)力

本次審計(jì)涵蓋企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、人員能力、供應(yīng)鏈管理、產(chǎn)品出入庫、倉儲(chǔ)物流及持續(xù)改進(jìn)機(jī)制等核心板塊。評(píng)審團(tuán)隊(duì)通過文件審查、現(xiàn)場(chǎng)問詢及流程追蹤等方式,對(duì)我司質(zhì)量管理的合規(guī)性、流程規(guī)范性及風(fēng)險(xiǎn)防控能力進(jìn)行了全面檢驗(yàn)。各部門負(fù)責(zé)人積極配合,詳細(xì)匯報(bào)了工作細(xì)節(jié),并對(duì)評(píng)審組提出的優(yōu)化建議當(dāng)場(chǎng)作出回應(yīng)。

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二、實(shí)地參觀,直觀展現(xiàn)企業(yè)優(yōu)勢(shì)

在實(shí)地參觀環(huán)節(jié),評(píng)審團(tuán)隊(duì)先后參觀了中央庫房、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室及CRO研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。中央庫房中整齊有序的貨物擺放與規(guī)范的倉儲(chǔ)管理流程,贏得評(píng)審組高度認(rèn)可。

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▲參觀中央庫房

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▲參觀各實(shí)驗(yàn)室

參觀結(jié)束后,評(píng)審團(tuán)隊(duì)對(duì)我司前沿的單細(xì)胞活化反應(yīng)測(cè)定法表現(xiàn)出濃厚興趣,技術(shù)人員從技術(shù)原理、實(shí)驗(yàn)流程到應(yīng)用成果進(jìn)行系統(tǒng)講解,雙方就技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)與實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景展開深入探討,評(píng)審組對(duì)該技術(shù)的創(chuàng)新性與實(shí)用性給予高度肯定。

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三、即時(shí)反饋溝通,推動(dòng)問題整改

此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作全程貫穿“邊評(píng)審、邊反饋、邊改進(jìn)"的模式,評(píng)審團(tuán)隊(duì)每完成一個(gè)板塊的審查或參觀,都會(huì)及時(shí)與對(duì)應(yīng)部門溝通,指出存在的問題并提出建設(shè)性意見。我司各部門也以問題為導(dǎo)向,積極響應(yīng),部分能立即整改的問題已現(xiàn)場(chǎng)完成調(diào)整,對(duì)于需進(jìn)一步研究的事項(xiàng),也明確了責(zé)任人和整改期限。

此次評(píng)審不僅是對(duì)我司現(xiàn)階段工作的全面檢驗(yàn),更為企業(yè)提供了寶貴的學(xué)習(xí)提升契機(jī)。我司將以問題為導(dǎo)向,積極落實(shí)整改措施,持續(xù)優(yōu)化管理體系,進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)水平。

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最后,我司衷心感謝評(píng)審人員的辛勤付出與專業(yè)指導(dǎo),并期待未來與旭化成醫(yī)療器械(杭州)有限公司開展更多深度合作,探索協(xié)同發(fā)展新機(jī)遇。


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