科德角國際丨專業細菌內毒素檢測解決方案提供商，捍衛藥品安全品質

在生物制品、藥品、醫療器械等領域，產品品質與安全始終是重中之重。細菌內毒素對人體健康存在嚴重威脅，這使得制藥與醫療器械等行業對細菌內毒素水平高度關注。如何精準有效地檢測各類樣品中的細菌內毒素，成為了行業內的關鍵問題。

科德角國際生物醫學科技（北京）有限公司（下文簡稱“科德角國際"）旗下實驗室——阿克庇斯（北京）技術有限公司（下文簡稱“阿克庇斯"），憑借多年的不懈努力，成功通過了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的嚴格評審，正式榮獲國家認可實驗室的CNAS資質證書。這一資質的獲得，標志著阿克庇斯實驗室在細菌內毒素檢測等方面具備了更高的專業性和權-威-性。

一、檢測服務范圍與優勢

科德角國際作為國-內-首-家細菌內毒素及熱原檢測解決方案的提供商，能夠為國內外企業原料藥提供檢驗與復核服務，涵蓋生物藥物、化學藥物、中藥、醫療器械等細菌內毒素檢測。其檢測報告可加蓋CNAS認可標識章，并可提供符合法規要求的文件資料，有效賦能藥品安全及全球客戶的注冊申報。在需求旺盛的市場環境下，科德角國際始終扮演著“把關人"的重要角色，嚴守產品上市的第一道防線。

二、個性化定制檢測方案

科德角國際旗下實驗室——阿克庇斯可為客戶提供專屬咨詢服務，依據客戶提交的方法驗證材料或SOP資料，在藥品檢驗前進行細致的預檢測與方案定制，精準解決各類藥物檢測難題，助力客戶順利通過藥品檢驗檢測機構的檢驗，有效縮短申報周期。

三、先進的檢測技術與設備支持

在進行細菌內毒素檢測時，采用國-際-領-先的進口美洲鱟試劑，通過精細化的操作流程和嚴格的質量控制，為客戶提供細菌內毒素定量分析服務。

（一）強大的專家團隊

科德角國際匯聚了微生物學領域的精英專家，他們憑借深厚的專業功底與豐富的實戰經驗，確保了細菌內毒素檢測服務的專業性與高效性。

（二）先進的檢測設備

在檢測設備方面，公司配備了全-球-領-先的精密儀器。例如美國ACC(Associates Of Cape Cod)的Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統、Thermo Fisher的Varioskan LUX 3020多功能酶標儀，還有1589-A II級A2生物安全柜、7401型液氮儲存箱、3111-GP二氧化碳培養箱、TSX5005GV低溫冷藏箱、Sorvall ST4R Plus低溫高速離心機、Optika的B-510F顯微成像系統，ESCO的ACB-4E1-CN超凈工作臺、BIO-Rad T100型PCR儀以及Quawell 6000M超微量分光光度計等，為高水平的檢測提供了堅實的物質基礎。

Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統

Thermo Fisher 1589-A II級A2生物安全柜

Thermo Fisher 4-8℃冷藏冰箱、液氮儲存箱

Taylor-Wharton DPL452-186-0.69 I 液氮瓶

ESCO ACB-4E1-CN超凈工作臺

Quawell 6000M 超微量分光光度計

Sorvall ST4R Plus低溫高速離心機

Optika   B-510F顯微成像系統

四、符合法規要求的檢測服務

公司參照多國藥典（ChP、USP、EP、JP）、行業標準等放行標準檢測原則并結FDA的要求，可為全球客戶提供符合法規要求的藥品質量研究和分析檢測等服務，全力以赴助力藥企項目更快、更高質量、更低成本通過藥品檢測及申報。截至目前，已成功服務于全國超過1000家客戶的檢測研發創新項目，建立了數百項檢測方法。

五、全-方-位的技術支持

不僅如此，科德角國際還提供持續的技術支持，從合作初始到項目結束，乃至后續階段，始終陪伴在客戶身邊，提供全-方-位的技術支持與咨詢服務，確保客戶的需求得到及時響應與解決，構建穩固的合作伙伴關系。