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ATCC質控菌株的獲取、特性與應用

發布時間: 2025-02-07  點擊次數: 888次

隨著制藥業技術的不斷進步,商業質控菌株的應用已成為微生物實驗領域的必然趨勢。微生物實驗逐漸從依賴人工操作和感性判斷的模式,轉向定量、可統計的理性判斷模式??频陆菄H專業提供ATCC菌株,專注于為科研、制藥和醫療器械領域,致力于提供高質量、標準化的菌株資源。讓我們一起深入了解質控菌株的奧秘。

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一、質控菌株的獲取與來源

微生物實驗室獲取菌株主要有兩種途徑。其一,購買0代標準菌株,將其制成1代標準貯備菌株,再進一步制成工作菌株以供使用;其二,直接購買2 - 3代商業衍生物作為工作菌株,這些衍生物已具備直接作為工作菌株的資質。質控菌株作為微生物實驗室菌株實驗的基本耗材,在市場上的商品來源豐富多樣,其中主要包括ATCC、NCTC、NCPFCMCC等國家菌種保藏中心的菌株。

科德角國際提供的ATCC菌株被劃分為定性菌株與定量菌株兩大類,具體包括MicroSwab系列(MicroSwabMicroSwabPlus)和MicroPelletRT系列(MicroPelletRT、MicroPelletRTPlus、MicroPelletRT10)。這些不同類型的菌株為微生物實驗提供了多樣化的選擇。

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二、質控菌株的特性與應用

質控菌株,從本質上而言,是標準菌株的商業衍生產品。因此,它必須具備可靠的溯源證明,確保能夠追溯至其原始的標準菌株來源。在微生物實驗室中,質控菌株僅被允許用作工作菌株,且在投入使用前,實驗室需對其特性和純度進行嚴格確認此外,質控定量菌株還具備使用便捷的特點,只需用無菌水復溶帶菌小球,并經過簡單震蕩即可使用,但需在規定的存放條件及時間范圍內操作。

質控菌株根據其特性和應用需求,可分為兩大類:

1、低濃度接種量需求類

這類質控菌株的含菌量相對較低,通常低于100cfu,適用于制藥行業的多個實驗環節,如微生物培養基促生長實驗、陽性對照實驗、培養基靈敏度檢查以及無菌或微生物限度檢查實驗方法學驗證等。它們為這些實驗提供了必要的接種量,確保了實驗的準確性和可靠性。此類質控菌株包括定性菌株、定量菌株中的MicroPelletRTMicroPelletRT10。

2滿足高濃度接種量需求類

這類質控菌株的含菌量通常在105 - 106cfu之間。

主要用于評估防腐劑、抑菌劑及消毒劑等抗微生物活性物質的效能測試或挑戰實驗中。由于這類實驗對微生物有下降幾個對數的統計需求,因此需要使用相對濃度較高的菌液。此類質控菌株包括定量菌株中的MicroPelletRTPlus

總之,正確理解質控菌株的獲取途徑、來源、本質屬性、應用范圍等方面的知識,有助于微生物實驗室更加科學、規范地開展各項實驗工作,無論是在科研探索階段,還是在制藥、醫療器械等相關產業的生產檢測環節,都有著不可忽視的重要意義。


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