應用鱟試驗法對靜脈注射液進行內(nèi)毒素檢測的優(yōu)點

臨床上，不同濃度的葡萄糖注射液、生理鹽水注射液、氯化鈉注射等常被用于靜脈注射使用。這些注射液在被臨床應用前，都需要經(jīng)過內(nèi)毒素檢測，唯有內(nèi)毒素檢測合格的注射液，才能真正用于臨床使用。以前較為經(jīng)常使用檢測細菌內(nèi)毒素的方法多為家兔熱原法，直到近年來，國內(nèi)外許多研究這方面的專家應用了鱟試驗法和家兔熱原法進行了大量的研究，他們發(fā)現(xiàn)，在用鱟試驗法和家兔熱原法進行內(nèi)毒素檢測時，兩種方法的試驗結(jié)果基本一致，但是較為明顯一點的是：鱟試驗法比家兔熱原法的靈敏度高達10~100倍。

在1977年的時候，Travenol實驗室就對他們國內(nèi)各個廠家生產(chǎn)的靜脈輸液還有其他醫(yī)療器械進行內(nèi)毒素檢測。為了更好地對比檢測結(jié)果，Travenol實驗室分別應用鱟試驗法還有家兔熱原法進行檢測，結(jié)果顯示，使用家兔熱原法進行了28410次內(nèi)毒素檢測時，不合格的批次為4次，而應用鱟試驗法進行143196次內(nèi)毒素檢測，發(fā)現(xiàn)呈陽性的產(chǎn)品為37次。

這次的檢測結(jié)果表明，鱟試驗法具有操作簡單、檢測結(jié)果準確、靈敏度高的優(yōu)點，所以應用鱟試驗法對靜脈注射液以及醫(yī)療器械進行內(nèi)毒素檢測時可行的。在靜脈注射液以及醫(yī)療器械的制作流程中使用鱟試驗法，對它們的生產(chǎn)原料、生產(chǎn)半成品以及終產(chǎn)品進行細菌內(nèi)毒素檢測，能有效杜絕污染，保證靜脈注射液以及醫(yī)療器械的臨床使用安全性。

需要注意的是，關于Ca++這類濃度值較高的注射液容易出現(xiàn)假陰性的結(jié)果，所以每一次的鱟試驗中，特別是第一次測試未知藥品時一定要對它們做一直對照試驗，保證試驗結(jié)果的準確性。